Состав и форма выпуска
Лиофилизат — 1 амп.:
- Активные вещества: хондроитина сульфат натрия (хондроитин сульфат), в пересчете на 100% сухое вещество — 100 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 100 мг. В ампулах вместимостью 2 мл. По 10 амп. в картонном держателе или по 5 амп. в пластиковом поддоне. По 1 картонному держателю или по 2 пластиковых поддона помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белая или белая с желтоватым оттенком пористая масса, уплотненная в таблетку.
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Cmax в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность составляет 13%. Выводится почками в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. При наружном применении замедляет прогрессирование остеоартроза. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- первичный артроз,
- остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов,
- межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность,
- детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период лактации.
Применение при беременности и детям
Хондроитина сульфат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.
Дозировка
В/м, по 0,1 г через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 0,2 г, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. Повторный курс — через 6 мес. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Меры предосторожности
При различных формах парадонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.
Имеются клинические данные о применении хондроитина сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом, при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.