Состав и форма выпуска
Таблетка — 1 табл.:
- Активное вещество: бутамирата цитрат — 20 мг.
10 таблеток в упаковке.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. При повторном применении его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. В крови подвергается гидролизу с образованием 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Связывание бутамирата и его метаболитов с белками плазмы составляет около 95%, этим обусловлен их длительный T1/2 и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 — 6 ч.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
Кашель в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет (таблетки).
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью: почечная недостаточность, беременность (II-III триместры).
Применение при беременности и детям
Нет данных о безопасности применения Панатус в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. В последующие месяцы беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении активного вещества в материнское молоко, применение препарата Панатус в период кормления грудью не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко (1/10 000 до 1/1000) — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко (1/10 000 до 1/1000) — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко (1/10 000 до 1/1000) — экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
Дозировка
Взрослым внутрь — по 5 мг 3-4 раза/сут.
Дети от 6 до 9 лет 2 раза в день по 1 таблетке.
Дети старше 12 лет 3 раза в день по 1 таблетке.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность,нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промыть желудок, назначить слабительные средства, активированный уголь, а так же провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
