Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- Активные вещества: роксерутин — 300 мг,
- Вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 12 мг, магния стеарат — 3.12 мг,
- Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%,
- Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0.713%, краситель железа оксид красный — 0.005%, титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — блистеры (3, 6, 9) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета, содержимое капсул — гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).
Фармакологическое действие
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме отмечается в среднем через 2 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Частично метаболизируется в печени. Выводится, в основном, через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) выводится в неизмененном виде почками. T1/2 троксерутина составляет приблизительно 24 ч.
Фармакодинамика
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующий, ангиопротекторный препарат. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает притовоотечное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Показания к применению
- хроническая венозная недостаточность,
- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы),
- варикозное расширение вен,
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит,
- посттромботический синдром,
- посттравматический отек, гематомы,
- геморрой,
- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
- хронический гастрит (в фазе обострения),
- I триместр беременности,
- период лактации (грудного вскармливания),
- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен),
- повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
Применение при беременности и детям
Применение препарата Троксерутин Зентива в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во II и III триместрах беременности определяется врачом. Применение возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин Зентива в период грудного вскармливания противопоказано.
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 18 лет (опыт применения ограничен).
Побочные действия
Препарат очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.
Со стороны сосудов: ‘приливы’ крови к лицу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат Троксерутин Зентива следует применять по назначению врача.
Рекомендуемая доза — 1 капс. 3 раза/сут, в качестве поддерживающей терапии – 1 капс. 2 раза/сут.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
Передозировка
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью.
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль и ‘приливы’ крови к лицу.
Лечение: при передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение 1 ч после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Меры предосторожности
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата Троксерутин Зентива не исключает необходимость назначения противовоспалительных и противотромботических препаратов.
Использование в педиатрии
Опыт применения препарата Троксерутин Зентива у детей и подростков в возрасте до 18 лет недостаточен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Троксерутин Зентива не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
