Состав и форма выпуска
Суппозитории — 1 суп.:
- Активное вещество: Ноноксинол-9 -120 мг,
- Вспомогательные вещества: D-, L-Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).
Суппозитории вагинальные 120 мг.
Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев.
По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
Описание лекарственной формы
Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакологическое действие
Контрацептивное средство для местного применения.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.
Фармакодинамика
Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную миклофлору и слизистую влагалища.
При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1 — 1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности. Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 мин после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.
При применении препарата не образуется пена.
Показания к применению
Местная контрацепция.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозия шейки матки, сальпингоофорит, кольпит, вагинит, аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.
Применение при беременности и детям
При беременности не применяется.
Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.
Побочные действия
Редко — дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера. Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.
Лекарственное взаимодействие
Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагиналыюго введения.
Дозировка
Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий но той же схеме. После полового акта в течение 6 ч не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.
Меры предосторожности
При появлении зуда использование препарата следует прекратить.
При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается.
Возможно использование в сочетании с презервативом.
