Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике — 1 табл.:
- Активные вещества: бромелаин — 450 F.I.P — ЕД трипсин — 1440 F.I.P — ЕД рутозид — 100 мг,
- Вспомогательные вещества: лактозы гидрат — 144,68-153,68, крахмал маисовый — 24, магния стеарат — 12,72, кислота стеариновая — 11,28, вода очищенная — 10,5-1,5, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,36, тальк — 2,46 — оболочка таблетки: макрогол 6000 — 0,67, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) — 11,9, тальк — 4,08, триэтилцитрат — 1,2, ванилин — 0,15.
В блистере 20 шт., в коробке 2, 5 или 10 блистеров или во флаконах по 800 шт.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, окрашенные в зеленовато-желтый цвет, с характерным запахом. Допускаются незначительные отклонения от однородности окраски (мраморность рисунка, точечные вкрапления).
Фармакокинетика
После приема Флогэнзима внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса, независимо от места локализации в организме.
Фармакодинамика
Флогэнзим представляет собой комбинацию двух взаимодополняющих ферментов бромелаина и трипсина в сочетании с рутозидом. Энзимы всасываются в кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса, независимо от места локализации в организме.
Бромелаин и трипсин способствуют быстрому расщеплению клеточных «отломков» и метаболических продуктов воспалительного процесса, а рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом. При этом, энзимы, входящие в состав препарата, реализуют свою активность путем противовоспалительного, иммуномодулирующего, фибринолитического, антиагрегантного, противоотечного действия, комплексно воздействуя на патофизиологические процессы.
Флогэнзим улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов. Улучшает микроциркуляцию, в результате чего быстрее рассасываются отеки и гематомы, уменьшается болевой синдром. Флогэнзим улучшает микроциркуляцию в очагах хронического воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде. Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в т.ч. обусловленных курением, разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов. Флогэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- лечение послеоперационных осложнений в хирургии, стоматологии и при пластических операциях (нагноение, тромбозы, спайки), с целью профилактики спаечной болезни, лимфатических отеков, микроциркуляторных расстройств, при ожогах,
- повреждения сухожилий, связок, спортивные травмы,
- лечение острого тромбоза глубоких вен, тромбофлебитов поверхностных вен, постфлебитического синдрома, хронических артериопатий (в т.ч. облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей),
- лечение острых и хронических воспалений мочеполового тракта (уретрит, цистит, цистопиелит, простатит),
- лечение острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит), сосудистых осложнений климактерического периода, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии,
- ИБС, профилактика приступов стенокардии,
- хронический гепатит,
- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, реактивный артрит, ревматическое поражение мягких тканей.
Противопоказания к применению
- врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия),
- детский возраст (опыт применения отсутствует),
- индивидуальная непереносимость препарата.
С осторожностью применять при проведении гемодиализа.
Применение при беременности и детям
С осторожностью следует назначать Флогэнзим при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь),редко-метеоризм, учащение стула,изменение консистенции,цвета и запаха кала.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с другими ЛС случаи несовместимости неизвестны. Применение совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.
Дозировка
Внутрь,по 2-4 таблетки (в зависимости от тяжести заболевания) 3 раза в сутки, при необходимости-12 таблеток в сутки,за 30-60 мин до еды, запивают большим количеством жидкости (не менее 150 мл). С целью повышения эффективности антибиотиков следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии по 3 таблетки 3 раза в день.
Меры предосторожности
Прием больших доз может вызвать временное ощущение переполненности желудка, метеоризм, и в редких случаях, общее недомогание. Это можно предотвратить, разделив суточную дозу на большее число разовых.