Состав и форма выпуска
Таблетки жевательные апельсиновые 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола — 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, повидон — 36,4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг, ароматизатора апельсинового гранулят — 63 мг
Таблетки жевательные мятные 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола — 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, повидон — 36,4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг, ароматизатора мятного гранулят — 31,8 мг
Таблетки жевательные с клубнично-арбузным вкусом 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола — 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, повидон — 36,4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят — 10,2 мг
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3,
- профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания к применению
- повышенный уровень кальция в крови,
- мочекаменная болезнь,
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и детям
В период беременности и лактации лечение следует проводить под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ, поэтому таблетки Кальций-D3 Никомед должны приниматься за 3 ч до или после приема тетрациклинов. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или натрия фторида рекомендуется принимать Кальций-D3 Никомед не ранее чем через 2 ч после их приема. ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение этими препаратами может потребовать увеличения дозы Кальция-D3 Никомед. Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики — наоборот, увеличивают выведение кальция почками. У пациентов, принимающих одновременно сердечные гликозиды и/или диуретики следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
Дозировка
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3: взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день, детям с 5 до 12 лет — по 1–2 табл. в день, 3–5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы кости): взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения. При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
При применении для дополнения к специфической терапии и профилактики остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Меры предосторожности
Таблетки Кальций-Д3 Никомед содержат аспартам и не должны приниматься при фенилкетонурии. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительные поступления витамина D3 из других источников. Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, изделий из круп. Препарат необходимо применять с осторожностью у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
