Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- активное вещество: троксерутин — 300 мг,
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 8 мг, макрогол 6000 — 15 мг, магния стеарат — 7 мг,
- капсула: титана диоксид — 2%, краситель хинолиновый желтый — 0,75%, краситель солнечный закат желтый — 0,0059%, желатин — до 100%.
Капсулы, 300 мг. В блистерах из бесцветной ПВХ пленки и фольги алюминиевой по 10 шт., в пачке картонной 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при применении внутрь. Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между вторым и восьмым часом. Второй максимум плазменной концентрации наблюдают на 30-м часу после приема препарата.
Выводится в течение 24 ч в основном с желчью (до 70%), а незначительная часть (до 25%) — с мочой.
Фармакодинамика
Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает пермеабилитет и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.
Показания к применению
- хроническая венозная недостаточность,
- варикозное расширение вен, варикозный дерматит, варикозные язвы,
- тромбофлебит и посттромботический синдром,
- геморрой (для облегчения симптомов),
- посттравматический отек мягких тканей,
- в комплексном лечении диабетической ретинопатии.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения,
- беременность (I триместр),
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции,
- сверхчувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
С осторожностью: почечная недостаточность (при длительном применении).
Применение при беременности и детям
В первые 3 месяца беременности не рекомендуется использование лекарственного препарата троксерутин.
В течение II и III триместра беременности и при грудном вскармливании назначение препарата требует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не рекомендуется назначать его детям.
Побочные действия
Редко наблюдаются побочные эффекты:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны кожных покровов: эритема и зуд.
Общие нарушения: головная боль.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.
Дозировка
Капсулы принимают внутрь во время еды.
Начальная доза для взрослых по 1 капс. 2-3 раза/сут до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капс./сут в течение 3-4 недель.
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не рекомендуется назначать его детям.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата при его применении внутрь.
Меры предосторожности
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
