Состав и форма выпуска
Крем — 100 г:
- Активное вещество: изоконазола нитрат 1 г.
- Вспомогательные вещества: полисорбат 60 — 3.5 г, сорбитана стеарат — 1 г, цетилстеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 5 г, парафин жидкий — 10 г, вазелин белый — 10 г, вода очищенная — 69.5 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный, однородный.
Характеристика
Изоконазол — синтетическое производное имидазола.
Фармакологическое действие
Препарат для наружного применения, синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Подавляет синтез эргостерола и изменяет состав мембраны микробной клетки.
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы) и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Фармакокинетика
При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.
Клиническая фармакология
Противогрибковый препарат для наружного применения.
Показания к применению
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные:
- микозы стоп и гладкой кожи (в т.ч. с локализацией в складках кожи и в области наружных половых органов),
- микроспория, трихофития, руброфития,
- эпидермофития,
- кандидомикозы,
- разноцветный (отрубевидный) лишай,
- эритразма.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормлением. При необходимости применения препарата решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Лечение Травогеномдетей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.
Детям с возраста 1 месяц Травоген наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в складках — до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.
Побочные действия
Дерматологические реакции: редко — раздражение кожи (ощущение жжения и зуда, эритема), крайне редко — кожные аллергические реакции.
Как правило, Травоген переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.
Лекарственное взаимодействие
Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.
Дозировка
Взрослым и детям с возраста 1 месяц Травоген наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в складках — до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой токсичностью изоконазола отсутствует риск острой интоксикации после применения препарата в высокой дозе или непреднамеренного приема внутрь.
Меры предосторожности
Препарат предназначен только для наружного применения.
При появлении симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат следует отменить.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
Пациент должен информировать врача о появлении любых нежелательных эффектах на фоне лечения Травогеном.
При отсутствии эффекта пациенту следует проконсультироваться у врача.
Использование в педиатрии
Лечение Травогеном детей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.
