Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: циннаризин 25 мг,
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, повидон низкомолекулярный, магния стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Таблетки по 25 мг. в упаковке ячейковой контурной 10 штук, в пачке картонной.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакологическое действие
Сосудорасширяющее.
Фармакокинетика
Всасывается в желудке и кишечнике. Cmax в плазме крови после приема внутрь через 1-3 ч. Связь с белками плазмы составляет 91%.
Полностью метаболизируется в печени (посредством глюкуронирования). T1/2 равен 4 ч. Выводится в виде метаболитов 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.
Фармакодинамика
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Клиническая фармакология
Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга.
Инструкция
Внутрь, после еды.
Показания к применению
- Цереброваскулярная недостаточность (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения памяти, снижение концентрации внимания),
- Вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения),
- Профилактика кинетозов (‘дорожной болезни’ — морской и воздушной болезни),
- Мигрень (профилактика приступов),
- Нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, перемежающаяся хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в т.ч. трофические и варикозные язвы).
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность,
- Беременность,
- Период лактации,
- Детский возраст до 5 лет.
Больным болезнью Паркинсона препарат назначают лишь в случае, когда преимущества лечения циннаризином превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания.
Применение при беременности и детям
Противопоказано при беременности и детям младше 5 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха .
Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.
Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает угнетающее действие на ЦНС алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов. В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результат антидопингового контроля спортсменов (ложноположительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
Дозировка
При недостаточности мозгового кровообращения — по 25 мг 3 раза/сут.
При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг 3 раза/сут.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг 3 раза/сут.
Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.
При кинетозе (‘дорожной’ болезни): взрослым — по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 ч), для детей от 5 лет — 1/2 дозы, рекомендованной взрослым.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно.
Передозировка
Усиление выраженности побочных эффектов, снижение АД, рвота, кома.
Меры предосторожности
В начале лечения может вызвать сонливость, поэтому прием алкоголя и одновременное применение депрессантов ЦНС требует осторожности.
В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).
При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 таблетка содержит 175 мг лактозы.
Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного обследования функции печени, почек, периферической крови.