Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой — 1 табл.:
- активные вещества: натамицин — 100 мг,
- вспомогательные вещества: картофельный крахмал —79,2 мг, ПВП — 5 мг, магния стеарат — 2,5 мг, лактоза — 66 мг, желатин — 3,3 мг, акация (гуммиарабик) — 7,3 мг, метил-р-оксибензоат — 0,07 мг, кальция карбонат — 30 мг, каолин — 14,2 мг, тальк — 21,7 мг, целлюлозы ацетата фталат — 18 мг, триацетин — 2,7 мг, воск белый пчелиный — 0,13 мг, титана оксид — 3 мг, сахароза — 122 мг.
Во флаконах по 20 шт., в коробке 1 флакон.
Суппозитории вагинальные — 1 супп.:
- активные вещества: натамицин — 100 мг,
- вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг, твердый жир — 700 мг, сорбит — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг.
В контурной безъячейковой упаковке 3 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Крем для наружного применения — 1 г:
- активные вещества: натамицин — 20 мг,
- вспомогательные вещества: децилолеат — 100 мг, воск на основе цетиловых эфиров — 50 мг, цетостеариловый спирт — 135 мг, натрия лаурилсульфат — 15 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, пропиленгликоль — 150 мг, вода очищенная.
В тубах по 30 г, в картонной пачке 1 туба.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, белого цвета.
Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета.
Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.
Характеристика
Противогрибковый полиеновый антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов.
Фармакологическое действие
Противогрибковое, фунгицидное.
Фармакокинетика
Натамицин обладает только местным действием, не всасываясь из ЖКТ, через кожу и слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Натамицин необратимо связывается со стеролами клеточных мембран грибков, нарушая целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
К натамицину чувствительно большинство патогенных дрожжевых грибков, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Первичная резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Показания к применению
Таблетки
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками,
- отомикозы, наружные отиты, либо первично вызванные грибами, либо осложнившиеся кандидозом,
- кандидоз кожи и ногтей,
- кандидоз кишечника,
- вагинит, вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida,
- дерматомикоз,
- в качестве дополнительного средства при лечении дерматомикоза гризеофульвином.
Вагинальные суппозитории
- вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.
Крем
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
- вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida,
- кандидоз кожи и ногтей,
- наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом,
- дерматомикоз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Возможно применение Пимафуцина® при беременности и в период грудного вскармливания. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях при применении кишечнорастворимых таблеток, особенно в первые дни лечения, возможны тошнота и диарея, обычно проходящие самостоятельно.
Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® не описано.
Дозировка
Таблетки, внутрь. При кандидозе кишечника взрослым — по 1 табл. 4 раза в сутки, в среднем в течение 1 нед. Детям — по 1 табл. 2 раза в сутки также в течение 1 нед.
Суппозитории вагинальные, интравагинально. При вагините, вульвите, вульвовагините — по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении «лежа», как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Крем, наружно. При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Меры предосторожности
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцина®.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения Пимафуцином®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Пимафуцин® можно назначать новорожденным.
