Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- Активные вещества: экстракт корневищ с корнями валерианы (сухой) — 125 мг, экстракт листьев мелиссы лекарственной (сухой) — 25 мг, экстракт листьев мяты перечной (сухой) — 25 мг,
- Вспомогательные вещества: магния оксид — 6 мг, лактозы моногидрат — 85.5 мг, магния гидросиликат — 8.1 мг, магния стеарат — 2.2 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3.2 мг,
- Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.369%, железа оксид красный (Е172) — 0.7527%, хинолин желтый (Е104) — 0.0153%, закатно-желтый (Е110) (sunset yellow) — 0.0368%, азорубин (E122) — 0.0438%, метилпарагидроксибензоат (E128) — 0.2945%, пропилпарагидроксибензоат (E216) — 0.1241%, желатин — 97.3638%.
10 шт. — блистеры, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы размер №2, (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета, содержимое капсул — гранулы или спрессованная масса от зеленовато-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.
Свойства компонентов
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Клиническая фармакология
Седативный препарат растительного происхождения.
Показания к применению
Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- артериальная гипотензия,
- холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано. Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 12 лет.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).
Дозировка
Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет при бессоннице назначают по 1-2 капс. за 1 ч перед сном.
Курс лечения составляет 2-4 недели. Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев. Для увеличения продолжительности курса лечения пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдром отмены не развивается.
Передозировка
Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 39 капс. препарата Персен® Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.
Лечение: рекомендуется промывание желудка.
При явлениях передозировки пациенту следует обратиться к врачу.
Меры предосторожности
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время применения препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
