Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:
- активные вещества: азилсартана медоксомил калия — 42,68 мг (эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила), хлорталидон — 12,5 мг,
- вспомогательные вещества: маннитол — 211,23 мг, МКЦ — 54 мг, фумаровая кислота — 2 мг, натрия гидроксид — 0,69 мг, гипролоза — 10,8 мг, кросповидон — 22,5 мг, магния стеарат — 3,6 мг,
- пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид — 0,99 мг, краситель железа оксид красный — 0,01 мг, макрогол 8000 — 0,18 мг, чернила серые F1 очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:
- активные вещества: азилсартана медоксомил калия — 42,68 мг (эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила), хлорталидон — 25 мг,
- вспомогательные вещества: маннитол — 198,73 мг, МКЦ — 54 мг, фумаровая кислота — 2 мг, натрия гидроксид — 0,69 мг, гипролоза — 10,8 мг, кросповидон — 22,5 мг, магния стеарат — 3,6 мг,
- пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид — 0,94 мг, краситель железа оксид красный — 0,06 мг, макрогол 8000 — 0,18 мг, чернила серые F1, очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг.
В случае, когда упаковка осуществляется компанией АндерсонБрекон Инк., США, выпускающий контроль качества — Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Япония: по 7 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем. По 4 бл. помещают в пачку картонную.
В случае, когда упаковка и выпускающий контроль качества осуществляются компанией Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия: по 14 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем. По 2 бл. помещают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное, диуретическое, блокирующее АТ1-рецепторы.
Дозировка
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи.
Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби® Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби® Кло можно увеличить до максимальной — 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения. Препарат Эдарби® Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби® Кло у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек. Нет клинического опыта применения препарата Эдарби® Кло у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) с нарушением функции почек тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется.
Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина более 30 мл/мин).
Пациенты с нарушением функции печени. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта применения. По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.
Снижение ОЦК. Необходимо восполнить потери жидкости и электролитов у пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби® Кло.
Сердечная недостаточность. По причине отсутствия клинического опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с АГ с тяжелой ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA).
Негроидная раса. Коррекции дозы не требуется, т.к. антигипертензивное действие препарата Эдарби® Кло у пациентов негроидной расы сходно с его действием у пациентов других рас.
Пропуск дозы
В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби® Кло. Синдром отмены (резкое повышение АД после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 мес) азилсартана медоксомилом не наблюдался.
