Состав и форма выпуска
Раствор — 100 г:
- Активное вещество: жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной EPs 7630 (1:8-10)* 80 г.
- Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 20 г.
* Экстрагент: этанол 11% (масс/масс).
20 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами. Способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Фармакодинамика
Оказывает противомикробное действие. Обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Клиническая фармакология
Фитопрепарат, применяемый при инфекционных заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) — в составе комплексной терапии.
Противопоказания к применению
- Предрасположенность к кровотечениям,
- печеночная недостаточность тяжелой степени,
- почечная недостаточность тяжелой степени,
- детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта),
- одновременное применение антикоагулянтов,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, нарушении функции печени и почек (отсутствует опыт применения), у детей старше 1 года.
Применение при беременности и детям
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта).
С осторожностью следует применять препарат у детей старше 1 года.
Побочные действия
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений (≥10%), часто — 1/100 назначений (≥1%, но <,10%), нечасто — 1/1000 назначений (≥0.1%, но <,1%), редко — 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <,0.1%), очень редко — менее 1/10 000 назначений (<,0.01%).
Со стороны дыхательной системы: редко — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, редко — незначительная кровоточивость десен.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — признаки нарушения функции печени (пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз), связь данного проявления с применением препарата не подтверждена.
Прочие: редко — аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Умкалор с антикоагулянтами (в т.ч. производными кумарина) возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Дозировка
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20-30 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 10-20 капель 3 раза/сут, детям от 1 года до 6 лет — по 5-10 капель 3 раза/сут.
При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Умкалор не сообщалось. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Меры предосторожности
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако, это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием этанола (12%/об.) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей в возрасте до 12 лет содержит менее чем 0.1 г абсолютного этилового спирта.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне применения препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры тела в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков нарушения функции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз), пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
